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儲液袋是生物工藝過程中液體制備、儲存與運輸至關重要的耗材。

潔特生物一次性使用2D儲液袋精選優(yōu)質原材，保證了儲液袋極低的氣體透過性，具有優(yōu)秀的物理強度、化學兼容性及生物相容性，使其可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉運。

ONE

優(yōu)選進口醫(yī)用級原材

潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標準的進口醫(yī)用級多層共擠膜為原材料，經多年市場驗證，具備極高的阻隔性能和拉伸強度，并且具有優(yōu)秀的化學兼容性及生物相容性，可確保生物制藥工藝料液的安全性。

進口醫(yī)用級多層共擠膜

· 膜材性能測試·

TWO

細節(jié)滿滿

楔形設計

利用物理學規(guī)律,助力液體聚集排空

船型接頭

避免袋口留有積液導致液體轉移不完全

透明袋體

袋體具有高透明度，有利于輔助性工藝判斷

通用袋型

可適配市面上各種主流轉運工具

管路定制

可根據需求靈活制定尺寸及管路，適用于各種工藝

THREE

性能優(yōu)異

物理性能

多項暴力測試

車輛碾壓

Run-over

經2噸的SUV汽車碾壓的儲液袋完好無損，儲液袋抗壓性能優(yōu)異

水泥地面摩擦

Dragging

將裝有液體的儲液袋拖行10米后，袋體完好無損，儲液袋耐摩擦性能優(yōu)異

超容量充水

Filling

往儲液袋充入標定容量兩倍的液體后，袋體無破裂，儲液袋拉伸性能優(yōu)異

冷凍跌落

Dropping

將袋子放進-80℃冰箱冷凍24小時后取出，進行跌落測試，跌落后袋體和焊接處均保持完整，抗冷凍性能優(yōu)異

· 其他物理性能測試 ·

生物性能

生物安全性、生物相容性

●

細菌內毒素 USP<85>

●

體外生物安全性 USP<87>

●

體內生物安全性 USP<88>

●

血液相容性 ASTM F756

●

無熱原 USP<151>

其他性能

可提取物研究、化學兼容性、不溶性微粒

可提取物研究

參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性儲液袋進行提取試驗，對元素雜質、揮發(fā)性有機物、半揮發(fā)性有機物、不揮發(fā)性有機物進行分析研究。

潔特生物一次性儲液袋中的可提取物未超過分析評價閾值、未檢出特殊有機化合物

化學兼容性

可適用于生物制藥工藝中各類料液

不溶性微粒

符合USP<788>要求

FOUR

質量保障

守護生物制藥工藝料液安全

◆嚴格按照ISO 13485、ISO 9001要求實施嚴苛的生產及質量檢測管控，并遵循GMP相關要求，確保產品質量穩(wěn)定可靠。

◆成品經權威第三方測試，具備良好的生物相容性及生物安全性。

◆具備良好的物理強度和化學兼容性，可適用于生物制藥工藝中各類料液

◆使用溫度：-80°C~60°C

◆輻照滅菌, SAL 10^-6，無DNase/RNase，無熱原，無人源DNA

FIVE

標準袋訂購信息

如需其他尺寸及管路，請聯(lián)系我們提供專屬定制服務。

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